博鳌乐城临床真实世界数据应用试点工作5年来 加快17个临床急需进口药械上市

原标题：博鳌乐城临床真实世界数据应用试点工作5年来 加快17个临床急需进口药械上市

11月23日，第三届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行，来自国际组织以及国内外药械审评机构、知名医疗机构、顶尖科研院校、跨国药械企业等真实世界研究相关领域的专家学者及嘉宾800余人齐聚一堂，分享最新药械监管科学理念，展示先进科研成果，共同推进全球健康事业发展。

第三届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。主办方供图

会上，国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心和药品评价中心等负责人，分别围绕“药品监管科学和国际协调中的真实世界研究进展”“医疗器械真实世界证据研究进展与展望”“真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则”进行介绍。相关专家分享了国际上真实世界数据和证据应用相关探索成果。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长贾宁以“海南自贸港政策下的乐城医疗健康产业发展与机遇”为主题作交流分享。

他表示，乐城先行区以制度集成创新为抓手，充分发挥特许药械和真实世界研究政策双重优势，经过5年的探索和努力，乐城临床真实世界数据应用试点从“起步摸索”到“开花结果”，为加快海南乃至中国医药产业发展作出了积极贡献。未来乐城先行区将进一步激发多方面优势，深入开展真实世界标准体系研究，拓展真实世界数据应用范畴，加强国内外真实世界研究交流与合作，持续推动真实世界数据应用试点工作走深走实，为推进生物医药产业快速发展发挥更大作用。

海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点工作5年来，相关应用实践取得突破性进展，发布相关指导原则12个，17个临床急需进口药械加快上市。（苏桂除）