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聚焦2025河北两会·建言背后|李挥代表建议:建设服务平台,为生物医药创新提供“最佳助攻”

发布时间:2025-01-12 09:12:10

原标题:聚焦2025河北两会·建言背后|李挥代表建议:建设服务平台,为生物医药创新提供“最佳助攻”

针对生物医药创新前期资金投入大、研发周期长等问题,李挥代表建议——

建设服务平台,为生物医药创新提供“最佳助攻”

李挥代表。 河北日报记者 史晟全摄

前期资金投入大,研发周期长且风险高,生物医药领域的创新殊为不易。今年省两会,省人大代表,省药品医疗器械检验研究院党委书记、院长李挥带来了一份关于推动生物医药高质量发展的建议,为生物医药产业创新发展建言献策。

李挥代表建议,建设多方合作的全省药物创新技术服务平台,提升全省药物研发技术配套服务水平,为生物医药创新提供“最佳助攻”,推进生物医药产业高质量发展。

省委十届七次全会暨省委经济工作会议提出,要打造中西并重、医药与生物制造相结合的生物医药产业,加强基础研究、临床研究,推进中医药定量化,培育发展新模式、新业态。

“会议对生物医药产业发展作出的部署,针对性很强。”李挥代表说,当前河北省生物医药产业发展步履坚实,在基础研究和临床研究方面仍有很大提升空间。生物医药产业建立在基础研究的大平台上,对于新药的靶点发现、机制研究,研究者首先要知道其基本原理,才有可能提出有针对性的解决方案。

2020年以来,省药品医疗器械检验研究院先后在全省生物医药集中生产区域建立了6个异地实验室,切实解决了生物医药集中生产区域检验检测难、研发技术支撑不足、新产品上市慢等问题。

“在为企业服务过程中,我们深刻感受到,生物医药创新发展,需要多方合力。就像在球场上,最终的进球离不开助攻。”李挥代表介绍,创新药研发需要经历基础研究和靶点认证、靶点药理学和生物标志物开发、先导化合物发现等一系列环节,这些环节单一企业或研发机构往往难以独立完成,需要专业团队和技术平台合力攻关。

2024年12月,省药监局召开座谈会,研究建设多方合作的全省药物创新技术服务平台。座谈会上,省内部分重点药品医疗器械企业主要负责人和研发负责人、医疗机构代表等纷纷就平台建设发表意见建议。

李挥代表说,经过充分交流,大家形成共识,要充分发挥药品监管部门及技术支撑机构职能作用,整合科研机构、高校、学会、企业各方优势,着力破解生物医药研发技术配套服务不足问题。其中,药品监管部门和技术支撑机构要创新服务模式和体制机制,进一步提升技术服务精准性。各方的共同目标是合力建成符合国际规范、完善的生物医药技术创新服务体系,重点开展临床生物样本检测、非临床安全性评价、检验检测、分析方法开发与验证等工作。

“创新药研发进入了蓬勃发展期,药物创新技术服务平台的建设十分迫切。”就服务平台下一步如何开展建设,李挥代表建议,广泛听取企业意见需求,因企施策、一品一策,提升服务精度和准度。建立前期技术服务与注册申报衔接机制,提升联检联审工作效率,打造一体化综合服务体系。

同时,积极吸纳京津高校、科研机构优势资源,持续健全完善服务团队,不断扩展服务内容,深化对重点企业和产业聚集区的服务。持续深化审评审批制度改革,健全国家医疗器械创新河北服务站运行机制,在药品医疗器械注册检验、技术审评、现场检查等关键节点靠前服务,加强专业指导和技术帮扶,促进各类先进生产要素向发展新质生产力聚集。(河北日报记者 马彦铭)

责任编辑: 小云
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