5毫升外周血可实现肺癌超早期预警

全球首款AI融合DNA甲基化肺癌早筛产品诞生

5毫升外周血可实现肺癌超早期预警

南报网讯（通讯员郭晶晶记者王婷婷）“第1120个肺癌患者的检测工作完成了。”柳芽探春，万物萌新，吕萍和团队成员们走出浙江省人民医院，步履轻松。在这里，他们代表南京企业卡秋生物，见证了临床检测阶段最后一例肺癌患者的入组检测工作。近期，她和团队开发出一款“神器”——“卡秋·霏乐”，一款在无创情况下即可实现肺癌早筛和肺结节良恶性鉴别的甲基化试剂盒，只需5毫升外周血，当天即可获取报告。相较于传统影像学检查，“卡秋·霏乐”可以提前1至2年发现癌前病变，实现肺癌超早期预警。

作为肺癌的传统筛查办法，低剂量CT虽然有一定成效，但存在着辐射暴露、假阳性率高等问题。“过去，患者在CT中查出肺部阴影后，在无法判断其良恶性程度的情况下，通常需要等待几个月后再复诊，以观察阴影形态是否发生变化。”吕萍说，这样的等待对于很多人来说，焦灼而又漫长。

2021年，吕萍辞去了知名企业的高管职位，来到南京经开区新港高新园创业。“我一直有个心愿，就是在高端医疗严重依赖进口的情况下，通过自主创新打破国外垄断。”她说，“DNA甲基化是重要的表观遗传调控标志物，在肺癌发生早期即呈现特异性改变，如果能对血液中游离DNA（cfDNA）的甲基化位点进行检测，捕获肺癌相关的甲基化信号，在理论上就可以实现病灶的识别。”

为此，卡秋生物搭乘“AI东风”，创新性融合了AI深度学习与甲基化大数据的分析，组建了百万级数据库进行智能训练，构建起全球最大的肺癌甲基化“知识图谱”，通过“自适应进化系统”，持续提升对早期肺腺癌、磨玻璃结节等判别能力。

在经历了三年的攻坚克难后，全球首款AI驱动的DNA甲基化肺癌早筛产品——“卡秋·霏乐”诞生了。它对血液中游离DNA（cfDNA）的数十万个甲基化位点进行检测，如同“雷达”般精准捕获肺癌相关甲基化信号。基于企业自主研发的“甲基化靶向富集技术”，“雷达探针”的检测灵敏度高达0.01%，即便是直径小于5毫米的微小病灶也可以精准“捕获”，让肺癌早筛从“影像依赖”迈向“分子洞察”的新阶段。

目前，卡秋生物已和全国多家医疗单位完成数万例肺癌患者的检测工作。实践证明，“卡秋·霏乐”针对早期肺癌检出率高达92%，显著优于传统肿瘤标志物检测以及国内外其他同类产品，为全球肺癌防控带来“中国智慧”。